Agréé pour les dispositifs de classes A à D.
Rivarp Medical Pvt. Ltd. dispose d'un site de production ultramoderne à Bengaluru (Karnataka), agréé par la Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) pour la fabrication de dispositifs médicaux de classes A, B, C et D.
Des normes rigoureuses à chaque étape.
Le site applique des normes de contrôle qualité rigoureuses, garantissant que chaque produit est soumis à de multiples contrôles qualité avant de parvenir aux professionnels de santé. La certification ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015 témoigne de notre engagement envers des normes élevées de qualité et de sécurité.
- Agréé CDSCO pour les dispositifs médicaux de classes A, B, C et D
- Système de management de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485:2016
- Système de management de la qualité ISO 9001:2015
Certifiés et agréés.
Certifications qualité et agréments réglementaires détenus par Rivarp Medical.
BSI
ISO 13485:2016
CDSCO · Fabrication classes A–D
US FDADes dispositifs innovants qui répondent à toutes les exigences.
Rivarp Medical Pvt. Ltd. s'engage à fournir des dispositifs et des équipements médicaux innovants qui répondent aux exigences de nos clients ainsi qu'aux exigences réglementaires et légales applicables. Nous maintenons un système qualité efficace en maîtrisant les risques liés aux produits et aux processus. La pertinence continue du système qualité est revue au travers de la réalisation d'objectifs portant sur :
- Le développement et l'amélioration des produits
- La planification et l'amélioration du système qualité
- L'assurance qualité des fournisseurs
- La formation et la compétence du personnel
- La conformité réglementaire applicable et les audits internes / externes
- L'efficacité et l'efficience des processus
Le pilier de Rivarp.
La R&D est un processus complexe et itératif qui stimule l'innovation et la création de solutions de santé efficaces, sûres, faciles à utiliser pour les médecins et centrées sur le patient.
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