معتمدة لأجهزة الفئات من A إلى D.
تمتلك Rivarp Medical Pvt. Ltd. منشأة إنتاج حديثة في بنغالورو بولاية كارناتاكا، معتمدة من المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) لتصنيع الأجهزة الطبية من الفئات A وB وC وD.
معايير صارمة في كل خطوة.
تلتزم المنشأة بمعايير صارمة لمراقبة الجودة، بما يضمن خضوع كل منتج لاختبارات جودة متعددة قبل وصوله إلى مقدمي الرعاية الصحية. ويعكس الاعتماد وفق ISO 13485:2016 وISO 9001:2015 التزامنا بمعايير عالية للجودة والسلامة.
- معتمدة من CDSCO للأجهزة الطبية من الفئات A وB وC وD
- ISO 13485:2016 نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية
- ISO 9001:2015 نظام إدارة الجودة
حاصلون على الشهادات والاعتمادات.
اعتمادات الجودة والاعتمادات التنظيمية الحاصلة عليها Rivarp Medical.
BSI
ISO 13485:2016
CDSCO · تصنيع الفئات A–D
US FDAأجهزة مبتكرة تلبي كل المتطلبات.
تلتزم Rivarp Medical Pvt. Ltd. بتوفير أجهزة ومعدات طبية مبتكرة تلبي متطلبات عملائنا والمتطلبات التنظيمية والقانونية المعمول بها. ونحافظ على نظام جودة فعّال من خلال إدارة مخاطر المنتجات والعمليات. ويُراجَع نظام الجودة لضمان استمرار ملاءمته من خلال تنفيذ أهداف تتعلق بما يلي:
- تطوير المنتجات وتحسينها
- تخطيط نظام الجودة وتحسينه
- ضمان جودة الموردين
- تدريب الموظفين وكفاءتهم
- الامتثال التنظيمي المعمول به وعمليات التدقيق الداخلية / الخارجية
- فعالية العمليات وكفاءتها
العمود الفقري لشركة Rivarp.
إن R&D عملية معقدة وتكرارية تقود الابتكار وابتكار حلول رعاية صحية فعّالة وآمنة وسهلة الاستخدام للأطباء ومتمحورة حول المريض.
هل تحتاج إلى شهاداتنا؟
تواصل معنا للحصول على نسخ من وثائق ISO وCDSCO الخاصة بنا لأغراض المناقصات والتسجيلات وتأهيل الموزعين.