Aprovada para dispositivos das Classes A a D.
A Rivarp Medical Pvt. Ltd. dispõe de uma instalação de produção de última geração em Bengaluru, Karnataka, aprovada pela Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) para o fabrico de dispositivos médicos das Classes A, B, C e D.
Padrões rigorosos em cada etapa.
As instalações cumprem padrões rigorosos de controlo de qualidade, garantindo que cada produto é submetido a múltiplos testes de qualidade antes de chegar aos profissionais de saúde. A acreditação segundo as normas ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015 reflete o nosso compromisso com elevados padrões de qualidade e segurança.
- Aprovação CDSCO para dispositivos médicos das Classes A, B, C e D
- Sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos ISO 13485:2016
- Sistema de gestão da qualidade ISO 9001:2015
Certificados e aprovados.
Acreditações de qualidade e regulamentares detidas pela Rivarp Medical.
BSI
ISO 13485:2016
CDSCO · Fabrico de Classe A–D
US FDADispositivos inovadores que cumprem todos os requisitos.
A Rivarp Medical Pvt. Ltd. está empenhada em fornecer dispositivos e equipamentos médicos inovadores que cumpram os requisitos dos nossos clientes e os requisitos regulamentares e legais aplicáveis. Mantemos um sistema de qualidade eficaz através da gestão do risco do produto e do processo. A adequação contínua do sistema de qualidade é revista através da execução de objetivos relacionados com:
- Desenvolvimento e melhoria de produtos
- Planeamento e melhoria do sistema de qualidade
- Garantia da qualidade dos fornecedores
- Formação e competência do pessoal
- Conformidade regulamentar aplicável e auditorias internas / externas
- Eficácia e eficiência dos processos
A espinha dorsal da Rivarp.
O R&D é um processo complexo e iterativo que impulsiona a inovação e a criação de soluções de saúde eficazes, seguras, fáceis de utilizar pelos médicos e centradas no doente.
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